Xpert® Xpress GBS

Potřeba v klinické praxi
Streptococcus agalactiae (GBS) zůstává jednou z hlavních příčin časné novorozenecké sepse. Míra kolonizace u těhotných žen se dlouhodobě nemění, nicméně zavedení univerzálního screeningu ve 36.–37. týdnu těhotenství spolu s intrapartální antibiotickou profylaxí (IAP) vedlo k významnému poklesu výskytu časných GBS onemocnění.¹ ²

Přetrvávají však klinické výzvy:

• Nejnovější doporučení ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) stanovují nutnost univerzálního screeningu v těhotenství a doplňkového intrapartálního testování v indikovaných případech.
• Kolonizace GBS může být přechodná² a přesná identifikace GBS statusu ve chvíli porodu je komplikovaná.
• Některé rodičky přicházejí do porodnice bez známého GBS statusu.

¹ ASM, Guidelines for the Detection and Identification of Group B Streptococcus – revidováno CDC, 2020
² ACOG Committee Opinion No. 797: Prevention of GBS Early-Onset Disease in Newborns, Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):e51-e72

Řešení
Test Xpert® Xpress GBS je určen k diagnostice kolonizace GBS v intrapartálním období a pomáhá identifikovat rodičky, které potřebují antibiotickou profylaxi. Výsledek testu je k dispozici za méně než jednu hodinu, přičemž test dosahuje citlivosti 93,5 % a specificity 95,5 %.

Nejde jen o řešení – jde o komplexní přístup. Testy Xpert® GBS LB XC (pro antenatální screening) a Xpert® Xpress GBS (pro intrapartální diagnostiku) jsou plně v souladu s doporučeními ACOG pro oba časové body testování.

Molekulární testování na vyžádání – ideální řešení:

• Technologie Early Assay Termination (EAT) umožňuje zkrácení doby testu při pozitivním nálezu až na 30 minut*.
• Jakmile software potvrdí pozitivní výsledek, test je okamžitě ukončen a výsledek odeslán.
• Random access režim umožňuje spuštění jakéhokoli testu z nabídky kdykoli – bez nutnosti dávkování vzorků.

* V ostatních případech činí doba testu přibližně 42 minut.

Dopad na klinickou praxi
Test Xpert® Xpress GBS umožňuje stanovit GBS status u rodiček s neznámou kolonizací přímo během porodu – zejména u nízkorizikových žen v termínu.
Je navržen pro provoz ve zdravotnických zařízeních 24 hodin denně, 365 dní v roce.
Rychlé a přehledné výsledky umožňují podat IAP včas – přesně tam, kde je skutečně potřeba.