Vo svojom treťom roku pôsobenia ponúka CLIA 50 testovacích parametrov a certifikáciu IVDR

Riešenie s európskymi koreňmi pre zákazníkov po celom svete 

Sme hrdí na to, že sme boli schopní zaviesť tento komplexný projekt, vyvinutý v spolupráci s poprednými európskymi biotechnologickými spoločnosťami, na trhy po celom svete a poskytnúť naše riešenie zákazníkom globálne.

Platforma KleeYa® si získala rad spokojných používateľov na prestížnych pracoviskách, vrátane toho v Alergologickom a imunologickom laboratóriu IFCOR.

„Instalace přístroje KleeYa^® v naší laboratoři firmou TestLine Clinical Diagnostic s.r.o. proběhla v květnu 2023 velice rychle a komfortně, včetně zaškolení obsluhujícího personálu. Komunikace s firmou probíhala vždy na vysoké úrovni. Práce na analyzátoru je uživatelsky velmi příjemná a velkým přínosem je i rychlost provedení vyšetření, což oceňují především naši lékaři.“, komentuje spoluprácu Mgr. Iveta Zapletalová, odborná vedúca laboratória.

A čo hovoria o CLIA riešení na ďalších prestížnych pracoviskách?

Nepretržitý vývoj nových parametrov CLIA

V rámci projektu CLIA sa zaväzujeme k neustálemu rozširovaniu nášho portfólia s jasným cieľom: poskytnúť našim zákazníkom čo najkomplexnejšie riešenie, ktoré ponúka rozšírené testovacie možnosti, plnú automatizáciu a personalizáciu, a to tak pre malé, ako aj pre veľké laboratóriá.

V súlade s touto víziou budeme v nadchádzajúcich mesiacoch uvádzať na trh ďalšie sady CLIA, ktoré sú v súčasnosti v procese registrácie podľa IVDR.

Na platforme KleeYa® sa tak môžeme tešiť na:

- CLIA Tetanus Toxoid IgG

- CLIA  Mycoplasma IgA, IgG a IgM

- CLIA HSV 1+2  IgG a IgM

- CLIA VZV IgA, IgG a IgM

Vo vývojovej fáze sa nachádzajú sady z oblasti imunológie, endokrinológie a onkológie.

A aké sú ďalšie plány? Dozviete sa v prehľadnej mape parametrov CLIA.

Záruka kvality teraz aj podľa IVDR

Certifikácia podľa IVDR predstavuje pre výrobcov diagnostických súprav komplexnú výzvu, ako stanovuje nová európska legislatíva. Aj my sme vynaložili značné úsilie, aby boli splnené pravidlá nariadenia IVDR, a v uplynulom roku sme vykonali potrebné úpravy, aby sme našim zákazníkom zabezpečili neustále dodávky kvalitných produktov.

Keďže kvalita je pre nás prioritou, každá nová sada CLIA prechádza pred uvedením na trh dôkladnou prípravou technickej dokumentácie a certifikáciou podľa IVDR, čo zahŕňa niekoľkomesačný proces.

Kvalita produktu je odrazom kvality celého tímu a zázemia

Riešenie CLIA je výsledkom dlhoročnej úzkej spolupráce spoločností skupiny BioVendor Group - spoločností TestLine, DiaSource a BioVendor R&D a našich partnerov Stratec a Diatron, ktorí sú výrobcami automatizovanej platformy KleeYa®.

Celý tím BioVendor Group, ktorý stojí za vývojom, výrobou, kontrolou kvality a aplikovanými servisnými službami CLIA, dnes tvorí viac ako 100 zamestnancov, ktorí spolupracujú v zázemí troch vývojových a výrobných pracovísk vybavených najmodernejšími technológiami s cieľom maximalizácie efektivity našich aktivít.

Na záver sa patrí poďakovať

Veľká vďaka patrí všetkým kolegyniam a kolegom, ktorí sa na projekte CLIA počas uplynulých rokov podieľali od vývoja po aplikačne-servisnú podporu. Dosiahnuté úspechy nepochybne stoja na ich vynaloženom úsilí, vytrvalosti a profesionalite. Naposledy by sme tiež radi poďakovali našim súčasným používateľom za spätnú väzbu a podnety, ktoré sú pre ďalší rozvoj a zlepšenie riešenia CLIA veľmi cenné.

Kontaktujte nás

Kvalitu našej spolupráce zakladáme na našom osobnom prístupe a radi by sme osobne predstavili naše riešenie CLIA aj pre Vaše pracovisko. Záujemcom tiež ponúkame možnosť vyskúšať meranie s vlastnými referenčnými vzorkami a overenie nadväznosti aktuálne využívaných metód.