Xpert® Xpress GBS – intrapartálny PCR test s výsledkom do 30 minút

Výsledok GBS testu už za 30 minút

Streptococcus agalactiae, známy ako streptokok skupiny B (group B streptococcus, GBS), je fakultatívne anaeróbny gram-pozitívny kok, ktorý môže dočasne osídľovať gastrointestinálny a urogenitálny trakt. U zdravých dospelých býva kolonizácia asymptomatická a nepredstavuje zdravotné riziko. Počas pôrodu však môže dôjsť k prenosu na novorodenca a v zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť závažná infekcia, ako je sepsa, pneumónia alebo meningitída – ochorenia s vysokou morbiditou aj mortalitou. Preto je identifikácia kolonizácie GBS v tehotenstve dôležitou súčasťou prevencie perinatálnych komplikácií. Vďaka využitiu PCR technológie je pozitívny výsledok potvrdený po 30 minútach, negatívny po 42 minútach – bez potreby laboratórneho zázemia.

Spoľahlivý výsledok presne v pravý čas

Medzeru medzi štandardným skríningom a aktuálnym klinickým rozhodnutím premosťuje práve test Xpert® Xpress GBS – rýchly a spoľahlivý nástroj, ktorý umožňuje rozhodnúť o potrebe antibiotík priamo pri prijatí pacientky do pôrodnice. Ide o jediný in vitro diagnostický test, ktorý v súčasnosti plne spĺňa európske kritériá pre rýchle intrapartálne testovanie GBS [4].

Test predstavuje presné a praktické riešenie na detekciu GBS priamo na pôrodnej sále. Je súčasťou plne automatizovaného systému POCT, ktorého obsluhu zvládne aj zaškolený nelaboratórny personál. Odber rektovaginálneho steru, vloženie do cartridge a spustenie testu trvá približne jednu minútu. Výsledok je k dispozícii do 30 (minimálne pri pozitívnom stere) až 42 minút, teda dostatočne rýchlo od prijatia rodičky na pôrodnú sálu, aby bolo možné včas rozhodnúť o prípadnom podaní antibiotík.

Vzorka sa spracúva priamo v zariadení GeneXpert®, bez nutnosti zložitej prípravy, pipetovania či laboratórneho zázemia. Ďalšou nepopierateľnou výhodou je skutočnosť, že sa každá vzorka testuje samostatne. V súčte to znamená, že testovanie možno vykonávať podľa potreby, plynulo a nepretržite.

Dopad na priebeh starostlivosti o rodičku a novorodenca

Molekulárna presnosť overená v praxi

„Test dokáže identifikovať prítomnosť GBS DNA aj vo vzorkách s nízkou bakteriálnou náložou. Túto schopnosť zabezpečuje predovšetkým vysoká citlivosť testu a robustná konštrukcia založená na presne definovaných parametroch amplifikácie. Významným prínosom je tiež kombinácia dvoch cieľových oblastí genómu, ktorá posilňuje spoľahlivosť detekcie naprieč rôznymi kmeňmi GBS. Zásadnú úlohu zohrávajú integrované kontrolné mechanizmy, ktoré overujú kvalitu vzorky aj správnosť priebehu reakcie,“ opisuje princíp fungovania testu molekulárna biologička a produktová manažérka Mgr. Eva Dulavová. Vo svojej roli pre slovenský trh dlhodobo vyhľadáva inovatívne diagnostické produkty so skutočným klinickým prínosom.

V spolupráci so spoločnosťou Cepheid sa usilujeme o rozšírenie povedomia aj dostupnosti intrapartálneho PCR testovania GBS naprieč slovenskými pôrodnicami. Pre pracoviská, ktoré zatiaľ nedisponujú analyzátorom GeneXpert®, ponúkame možnosť zapožičania formou reagenčného leasingu.

„Sme presvedčení o kvalite tohto riešenia – a chceme, aby ste ju mohli sami zažiť v praxi.“

„PCR testovanie pred začiatkom pôrodu prináša pôrodníkom istotu, že novorodenec nebude ohrozený infekciou, zníži sa tlak na vznik antimikrobiálnych rezistencií – a dieťa si zachová zdravý mikrobióm. To je presne ten prístup, ktorý dnešná starostlivosť potrebuje,“ uzatvára Mgr. Eva Dulavová.

________________________________________________________________________________________________________

1. Helmig R, Gertsen JB, Christensen JJ. Diagnostic accuracy of polymerase chain reaction for intrapartum detection of Group B Streptococcus colonization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2017;96(9):1070–1074. 1 doi: 10.1111/aogs.13169. See more on PubMed
2. Björklund V, Hammarlund K, Schollin J, Svenningsen NW, Järvenpää AL. Replacing risk-based early-onset-disease prevention with intrapartum group B streptococcus PCR testing. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017;30(3):368–373. doi:10.3109/14767058.2016.1173030. See more on PubMed
3. Zimmermann P, Curtis N. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020;105(2):201–208. doi:10.1136/archdischild-2018-316659. See more on PubMed
4. Di Renzo GC, Melin P, Berardi A, Blennow M, Carbonell-Estrany X, Donzelli GP, et al. Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus conference. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(7):766–782. doi:10.3109/14767058.2014.934804. See more on PubMed